สุขลักษณะที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง
เครื่องสำอาง คือผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในชีวิตประจำวันของทุกคน ไม่ว่าจะเป็น แชมพู โลชั่น ครีมบำรุงผิว ชุดเครื่องแต่งหน้าเสริมความงามและสีสัน เครื่องสำอางจึงมีหลากหลายรูปลักษณ์ และคุณสมบัติเฉพาะ ที่ผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์และผู้ผลิตได้กำหนด เช่น ผลิตจากสารสกัดพืช แต่โดยหลักๆ แล้วต้องมีประสิทธิภาพ คุณภาพตามที่ผู้ผลิตกำหนดไว้ รวมถึงต้องมีความปลอดภัยด้วยเช่นกัน
การควบคุมเอกสารและระบบการจัดการระบบเอกสาร
สำหรับมาตรฐานบริหารคุณภาพ เช่น ISO 9001, ISO13485, ISO14001, GMP และมาตรฐานอื่นๆ กำหนดให้องค์กรต้องจัดทำระบบการจัดการเอกสาร ทั้งการควบคุมเอกสารและการควบคุมบันทึก ในที่นี้ขอกล่าวถึง Document control system
เทคนิค 3P:Paper-Practice-People
ข้อกำหนดสำคัญหนึ่งในระบบคุณภาพ ISO9001, ISO13485, GMP, CE Marking, FAMI QS และมาตรฐานอื่นๆ กำหนดเรื่องการตรวจติดตามระบบภายใน เพื่อให้หาโอกาสปรับปรุง แก้ไข พัฒนาระบบให้มีความยั่งยืน
ISO13485 QMS for Medical Device
มาตรฐานบริหารคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์
ISO13485 เป็นมาตรฐานหนึ่งที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือผู้ผลิตชิ้นส่วน อะไหล่เครื่องมือแพทย์ หรือบริการที่เกี่ยวข้องก็สามารถนำมาตรฐานนี้ ไปประยุกต์ใช้ได้ รวมถึงการนำไปประยุกต์ใช้แบบบูรณาการณ์หรือ Integrated Management system ร่วมกับมาตรฐานอื่น ๆ เช่น GMPMD, GDPMD, GMP cosmetic , ISO9001
ISO14971 Risk Management for Medical Device
การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์
ISO14971 Risk Management แนวทางการวิเคราะห์ การประเมิน ควบคุม และการบริหารความเสี่ยงอย่างเป็นระบบ ทั้งนี้เพื่อลดความเสี่ยงและอันตราย จากเครื่องมือแพทย์ที่อาจจะเกิดกับผู้ป่วยและผู้ใช้
Clinical Evaluation Report
การประเมินผลทางคลินิกหรือทางการแพทย์ (Clinical Evaluation) หมายถึงกระบวนการหรือขั้นตอนการเก็บข้อมูลทางการแพทย์และการประเมินข้อมูลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ในที่นี่ที่ปรึกษาคิวไทม์ ขอกล่าวถึงเครื่องมือแพทย์ (Medical Device) เพื่อจะประเมินว่า เครื่องมือแพทย์นั้นๆ มีข้อมูลทางการแพทย์เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์หรือไม่
Q Time Consulting เป็นทีมที่ปรึกษา ที่มีประสบการณ์มายาวนาน ให้บริการทั้งการอบรม การให้คำปรึกษาและโค้ชชิ่ง ด้วยเทคนิคและวิธีการที่นำประยุกต์ใช้งานได้จริง
