"Our Expertise, YOUR Solution"

การบริการให้คำปรึกษาระบบมาตรฐาน Q Time โดยทีมที่ปรึกษามีความโดดเด่น  ในเรื่อง

• Technical Skill  ความเชี่ยวชาญด้านเการใช้ทคนิค เพื่อให้เข้าถึงระบบการจัดการได้อย่างถูกต้อง รวดเร็วและตรงประเด็น ของแต่ละมาตรฐาน
• Experience ประสบการณ์ที่มีร่วมแก้ไขประเด็นปัญหา ร่วมก้บหลากหลายองค์กรมาแล้ว มากว่า 400 องค์กร   

ซึ่งเป็นแนวทางการพัฒนาระบบ บุคลากรและสิ่งอำนวยความสะดวกอย่างยังยืน เรา.."รับประกันความสำเร็จ 100%  ทั้งคุณภาพและการบริการอย่างรวดเร็ว"

Step Approach 

1. ขั้นตอนการให้คำปรึกษา หรือ ISO Consult step  กำหนดมาตรฐานที่ต้องการ
   • ISO9001 ประกอบด้วย ISO9000, ISO9004, ISO19011 Cosmetic Standards การพัฒนาระบบผลิต โรงงานมาตรฐานเครื่องสำอาง GMP ASEAN Cosmetic, ISO22716
   • Medical Device standards  เช่น ISO13485, ISO14971 (Risk Management), GMP, GDPMD,ISO14644, ISO10993
   • ISO13485:2016  QMS for Medical Device  ระบบบริหารคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ 
   • ISO31000 ให้คำปรึกษาการบริหารความเสี่ยงในกระบวนการบริหาร
   • ASEAN Medical Devices / CSDT / Technical Document File การพัฒนาและจัดทำเอกสารเทคนิคผลิตภัณฑ์
   • CE Marking for Medical Devices การอบรมและพัฒนาเอกสารด้านเทคนิคตามกฎหมายสหภาพยุโรป
   • Technical : Clinical Evaluation, Technical file review , Validation etc.
2. Survey, System and Product analysis : การสำรวจ ตรวจสอบ จัดทำแผนงานการให้คำปรึกษา
3. Team Preparation : กำหนดทีมผู้รับผิดชอบ ใครเหมาะสมในการดำเนินการเรื่องใด
4. Consult : System Development : ให้คำปรึกษากระบวนการและจัดทำเอกสารที่ต้องการ
5. Consult : Implementation การนำปฏิบัติใช้และตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบ
6. Auditing ;- Internal audit / Verification : การตรวจประเมินภายใน และการตรวจสอบ ทดสอบผลิตภัณฑ์
7. Management Review การทบทวนโดยฝ่ายบริการ
8. Pre-assessment การตรวจประเมินเบื้องต้นก่อนการขอการรับรอง
9. Certification การตรวจรับรอง
10. After certification follow up ที่ปรึกษาติดตาม แนะนำ การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง หลังผ่านการรับรอง

บทบาทและหน้าที่ของที่ปรึกษา  

• จัดทำกรอบเวลา (Frame work) ในการให้คำปรึกษา ตรงกับเป้าหมายของลูกค้า 
• แนะนำการจัดทำเอกสาร และจัดเตรียมรูปแบบ  ตัวอย่างและแนวทางการทำ Procedures, Work Instruction etc. 
• โคชชิ่ง การปฏิบัติ การบันทึก ความเข้าใจ
• ที่ปรึกษาตรวจสอบ แนะนำ ติดตามประสิทธิผลของระบบ 
• แนะนำการติดต่อ หน่วยงานตรวจรับรอง  ตรวจสอบกฎหมายและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง   
• การสรุปผล  ให้คำแนะนำและอบรมเพิ่มเติม เพื่อเน้นย้ำความเข้าใจ และการพัฒนาระบบอย่างต่อเนื่อง 

เอกสาร 8 Step พัฒนาระบบ  ที่ปรึกษาการันตีความสำเร็จ 100%   

ยินดีประเมินและวางแผนกรอบเวลาโครงการการให้คำปรึกษา โดยไม่มีค่าใช้จ่าย  ติดต่อฝ่ายขาย หรือทีมบริการของคิวไทม๋ คอนซัลติ้ง ได้ตลอดเวลา  @qtimeconsult