Consulting

"Our Expertise, YOUR Solution"

การบริการให้คำปรึกษาระบบมาตรฐาน Q Time โดยทีมที่ปรึกษามีความโดดเด่น เรื่องความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค ของแต่ละมาตรฐาน ซึ่งเป็นแนวทางการพัฒนาระบบ บุคลากรและสิ่งอำนวยความสะดวกอย่างยังยืน เรา.."รับประกันคุณภาพความเชี่ยวชาญและการบริการอย่างรวดเร็ว"

Step Approach

  1. ขั้นตอนการให้คำปรึกษา หรือ ISO Consult step  กำหนดมาตรฐานที่ต้องการ
    • ISO9001 ประกอบด้วย ISO9000, ISO9004, ISO19011 Cosmetic Standards การพัฒนาระบบผลิต โรงงานมาตรฐานเครื่องสำอาง GMP ASEAN Cosmetic, ISO22716
    • Medical Device standards  เช่น ISO13485, ISO14971 (Risk Management), GMP, GDPMD,ISO14644, ISO10993
    • ISO13485:2016  QMS for Medical Device  ระบบบริหารคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ 
    • ISO31000 ให้คำปรึกษาการบริหารความเสี่ยงในกระบวนการบริหาร
    • ASEAN Medical Devices / CSDT / Technical Document File การพัฒนาและจัดทำเอกสารเทคนิคผลิตภัณฑ์
    • CE Marking for Medical Devices การอบรมและพัฒนาเอกสารด้านเทคนิคตามกฎหมายสหภาพยุโรป
    • Technical : Clinical Evaluation, Technical file review , Validation etc.
  2. Survey, System and Product analysis : การสำรวจ ตรวจสอบ จัดทำแผนงานการให้คำปรึกษา
  3. Team Preparation : กำหนดทีมผู้รับผิดชอบ ใครเหมาะสมในการดำเนินการเรื่องใด
  4. Consult : System Development : ให้คำปรึกษากระบวนการและจัดทำเอกสารที่ต้องการ
  5. Consult : Implementation การนำปฏิบัติใช้และตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบ
  6. Auditing ;- Internal audit / Verification : การตรวจประเมินภายใน และการตรวจสอบ ทดสอบผลิตภัณฑ์
  7. Management Review การทบทวนโดยฝ่ายบริการ
  8. Pre-assessment การตรวจประเมินเบื้องต้นก่อนการขอการรับรอง
  9. Certification การตรวจรับรอง
  10. After certification follow up ที่ปรึกษาติดตาม แนะนำ การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง หลังผ่านการรับรอง

บทบาทและหน้าที่ของที่ปรึกษา  

  • จัดทำกรอบเวลา (Frame work) ในการให้คำปรึกษา ตรงกับเป้าหมายของลูกค้า 
  • แนะนำการจัดทำเอกสาร และจัดเตรียมรูปแบบ  ตัวอย่างและแนวทางการทำ Procedures, Work Instruction etc. 
  • โคชชิ่ง การปฏิบัติ การบันทึก ความเข้าใจ
  • ที่ปรึกษาตรวจสอบ แนะนำ ติดตามประสิทธิผลของระบบ 
  • แนะนำการติดต่อ หน่วยงานตรวจรับรอง  ตรวจสอบกฎหมายและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง   
  • การสรุปผล  ให้คำแนะนำและอบรมเพิ่มเติม เพื่อเน้นย้ำความเข้าใจ และการพัฒนาระบบอย่างต่อเนื่อง 

 

ยินดีประเมินและวางแผนกรอบเวลาโครงการการให้คำปรึกษา โดยไม่มีค่าใช้จ่าย  ติดต่อฝ่ายขาย หรือทีมบริการของคิวไทม๋ คอนซัลติ้ง ได้ตลอดเวลา  @qtimeconsult

Image

Q Time Consulting เป็นทีมที่ปรึกษา ที่มีประสบการณ์มายาวนาน ให้บริการทั้งการอบรม การให้คำปรึกษาและโค้ชชิ่ง ด้วยเทคนิคและวิธีการที่นำประยุกต์ใช้งานได้จริง

Contacts

  info@qtimeconsult.com

  +662 965 5181, 081 713 3450, 089 485 1991

   +662 965 5182

   68/858 ตำบล บางกระสอ อำเภอ เมืองนนทบุรี จังหวัด นนทบุรี 11000