ASEAN GMP Cosmetic |
GMP (2537) |
1. บทนำ (Introduction) |
1.บทนำ |
2. บุคลากร |
3. บุคลากร (Personnel) |
3.สถานที่ผลิต (Premise) |
4. สถานที่ผลิต (Premise) |
4. อุปกรณ์เครื่องมือ (Equipments) |
6. อุปกรณ์และเครื่องมือต่างๆ |
5. สุขลักษณะและสุขอนามัย |
5. การสุขาภิบาล |
6. การดำเนินการผลิต |
8. การดำเนินการผลิต |
7. การควบคุมคุณภาพ |
9. การควบคุมคุณภาพ |
8. เอกสาร |
10. เอกสารการผลิต |
9. การตรวจสอบภายใน |
11. การตรวจสอบด้วยตนเอง |
10. การเก็บ |
7. วัตถุดิบและวัสดุการบรรจุ |
11. ผู้ผลิตและผู้วิเคราะห์ที่เป็นคู่สัญญา |
13. บันทึกการจำหน่าย |
12. เรื่องร้องเรียน |
14. ข้อร้องเรียนและรายงานการแพ้ เครื่องสำอาง |
13. การเรียนคืนสินค้า |
12. เครื่องสำอางเรียกคืน 15. เครื่องสำอางคืน |
14.คำศัพท์เทคนิค |
2. นิยาม คำศัพท์ |
15. เอกสารอ้างอิง (Reference) |
- |
** ตารางเปรียบเทียบข้างต้นนี้ เป็นการเปรียบเทียบโดยข้อกำหนดหลัก
ควรต้องศึกษาและพิจารณาในเนื้อหาข้อกำหนดเพิ่มเติม
หลักสูตรการอบรมที่เกี่ยวข้อง
การอบรม GMP -ASEAN Requirements Training [ดูรายละเอียดหลักสูตร]
Integrated Management Standards Training (GMP & ISO22716& ISO9001)
- Traceability ระบบการสอบกลับได้สินค้าและวัตถุดิบ
- Verification and Validation การตรวจสอบและรับรองความถูกต้อง
- Process Validation ตรวจรับรองความถูกต้องในกระบวนการ
- Internal Auditor Training
- Integrated Management System Training (ISO 9001/GMP)
ขั้นตอนการให้คำปรึกษา
1. Initial Review การสำรวจโครงสร้างสายการผลิตให้สอดคล้องกับ GMP
2. ASEAN GMP Cosmetic Requirements Training [รายละเอียดหลักสูตร]
3. Consult : กระบวนการผลิต (Planning, Production,Packaging & Label, QC,QA)
4. Consult : กิจกรรมสนับสนุน (Resources ,Puchasing, Customer contract)
5. Consult : กิจกรรมด้านคุณภาพ (CAPA, Management Review)
6. Consult : การปฏิบัติงาน ด้านสุขาภิบาลและสุขลักษณะ
7 Consult : การวิเคราะห์ การทวนสอบและสอบกลับได้ของผลิตภัณฑ์
8. Consult & Follow up การปรับปรุงโครงสร้าง การผลิต
9. Consult : Label vs Packaging กฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
9. Document system Management ระบบการจัดการเอกสาร
10. Internal Auditor Training การอบรมการตรวจประเมิน ตัวอย่าง Audit Checklist
11 Internal Audit Performance การดำเนินการตรวจ
12 Corrective and Preventive action (CAPA)
13. การสรุปทบทวนผลการจัดการระบบ
14. เตรียมยื่นขอการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแล
15. กรอกแบบฟอร์ม เพื่อยื่นขอการรับรองระบบ GMP
16. ตรวจสอบโดย 3rd Party หรือ อย.(ในกรณีที่ยื่นขอการรับรอง GMP)
17. ดำเนินการตรวจ แก้ไขข้อบกพร่องหรือไม่สอดคล้อง