menutext 01menutext 02menutext 03menu2 04menu2 05menutext 06menu2 07menutext 08menutext 09
Consultation, Training, Improvement System and Product Safety Standards
Contact US +66 2965 5181
ISO13485 consult Activities
BRC Food Issue 7
GDP Training
Photo FAMI QS  GMP for Feed
ISO9001:2015 อบรมข้อกำหนด
อบรมข้อกำหนด  ISO 13485
Internal Auditor training
ISO 13485  and GMP for Medical devices

Qtime Consulting

กิจกรรมของเว็บไซต์

Written on 24 ธันวาคม 2011, 09.49 by qtimecompany
risk-management-for-medical-devices-iso149712009Risk Management for Medical Devices- ISO14971:2007 (EN ISO14971:2012) ...
5910
Written on 24 ธันวาคม 2011, 09.45 by qtimecompany
risk-managementRisk Management     "Based -Thinking"    ISO31000 Risk Management     "Risk Based Thinking" ...
6140

175481965820977.1457.1229450869

buttons ok_xlBEST TIME TO BEST QUALITY

                 

Qtime foto

Q Time Consulting   เป็นทีมที่ปรึกษาที่นำประสบการณ์การให้คำปรึกษาและฝึกอบรมมายาวนานมากกว่า 15 ปี โดยที่ปรึกษาเริ่มให้คำปรึกษามาตรฐานบริหารคุณภาพ เช่น ISO9001 ตั้งแต่ปี 2545  ได้มีโอกาสที่ดีในการร่วมพัฒนาระบบมาตรฐานกับทั้งบริษัทขนาดเล็ก หรือ SME ที่มีเจ้าหน้าซึ่งรวมพนักงานผลิต 3-5 ท่าน   หรือการให้คำปรึกษากับบริษัทขนาดใหญ่มีพนักงานมากกว่า 2,000 คน  Qtime ยังได้รับความไว้ใจจากหน่วยงานภาครัฐ จากโครงการสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการให้คำปรึกษาและการอบรม ให้กับผู้ประกอบเพื่อพัฒนาระบบ เช่น ISO13485, CE Marking, ASEAN GMP Cosmetic, FAMI QS และมาตรฐานอื่นๆ

จากประสบการณ์ ความสามารถและความเชี่ยวชาญของทีมที่ปรึกษา  Qtime   จึงสร้างมั่นใจให้ผู้ประกอบการได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้คำปรึกษาในเชิงเทคนิค

เพื่อการพัฒนาระบบฯ  และแนวทางการให้คำปรึกษาอย่างยั้งยืนและสามารถต่อยอดสู่ระบบอื่นๆ ได้

                

ar1Our Services  

 

1. CONSULTING  การให้คำปรึกษาระบบมาตรฐานบริหารคุณภาพ  ความปลอดภัยและอื่นๆ

 

  1. Quality Management Standards ;- ISO 9001:2015, AS9100,  ISO17025(Qualified Lab), ISO 31000 etc.
  2. Enviromental Management Standards ;- ISO14001
  3. Safety Management Standards ;- ISO13485,ISO 14971, SA8000,GMP Medical Devices, GMP ASEAN Cosmetic
  4. Food Safety Management System (FSMS)  : ISO 22000, BRC Food issue7, BRC IoP,  FSSC22000, HACCP,GMP Codex
  5. Animal Feed Safety Standards  :  GMP for Animal Feed,  HACCP 
  6. Production Improment  ;- LEAN,  Productivity, Six sigma, Production improvement,
  7. Product Standards  ;- CE Marking (MDD93/42/EEC), ASEAN medical devices directive (AMDD) 
  8. ASEAN Medical Device Directive, กฏหมายเครื่องมือแพทย์อาเซียน  CSDT Preparation & Maintaining, Technical Document File [TDF]

 

2. TRAINING  :- In-House Training,  Public Training,  Caoching /Workshop

  • Experience :  การฝึกอบรมโดยวิทยากรที่มีประสบการณ์  > 10 ปี  >  100 รุ่น 
  • Expertise   :  ความเชี่ยวชาญ ตรงกับหลักสูตรและผู้เข้าฝึกอบรม วัฒนธรรมองค์กรและอุตสาหกรรม  
  • Effectiveness & Efficiency : เน้นประสิทธิภาพ และประสิทธิผลในเชิงปฏิบัติด้วย Pre & Post Test
  • Communication  :  การสร้างบรรยากาศการอบรม ด้วยการเปิดอธิปราย หรือ Two -Way Communication 
  • Coaching   :  การแนะนำ ติดตามการปฏิบัติอย่างใกล้ชิด 
  • Case Study  :  การยกตัวอย่างเชิงปฏิบัติการและCoaching
  • Workshop   :  การอบรมในเชิงปฏิบัติ   ผู้เข้าร่วมอบรมได้มีส่วนร่วมแสดงผลงานและประเมินถึงความเข้าใจได้อย่างชัดเจน 
  • Monitoring &  Analysis  :  ติดตามวัดประสิทธิภาพ และปริสิทธิผลหลังการฝึกอบรม

3. INTERNAL AUDIT   ตรวจติดตามคุณภาพภายใน

  • เพื่อสอดคล้องตามข้อกำหนด  Plan-Preparation- Performance -Report & Follow up
  • สรุปผลการตรวจ และการติดตามการแก้ไข การนำเสนอผู้บริหาร เพื่อโอกาสในการปรับปรุง 
  • เป็นแนวทางการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
  • ภาพรวมในการพัฒนาระบบการจัดการและองค์กร
  • การวางแผนการตรวจแบบควบรวมระบบ (Integrated Management System -IMS) 

 

4.  PRE-ASSESSMENT /  2ND PARTY AUDIT การเตรียมความพร้อมก่อนการตรวจ

  • ตรวจประเมินจาก 3rd Party
  • ตรวจจากลูกค้า หรือคู่ค้า  
  • ตรวจประเมินจากหน่วยงานผู้มีอำนาจกำกับดูแล
  • ตรวจประเมินเพื่อมองหาโอกาสในการปรับปรุง  OFI-Opportunity for Improvement


5. IMPROVEMENT การปรับปรุงระบบการจัดการและการผลิต 

  • การวางแผนปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ  ความปลอดภัย และความปลอดภัยสำหรับสินค้า ด้วยเครื่องมือต่าง ๆ  ที่เหมาะสมกับองค์กร  เช่น เลือกใช้วิธีของ
  • LEAN Production  การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต 
  • Just In Time 
  • Kaizen การเปลี่ยนแปลงวิธีการ  --- การลด -- และการเลิก
  • Continuous Improvement  การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง 
  • การพัฒนาด้วยวงจร P-D-C-A  [Plan-Do-Check-Action] 
  • Productivity 

KPI &  BalanceScorecard 

  • How to Maintain Tehcnical File,  [CE Marking] การดูแลและปรับปรุงแฟ้มทันสมัย
  • How to Maintain  CSDT File/ Information (ASEAN Medical Device Directive) 

 

Qtime Consult  มั่นใจในการบริการและทักษะประสบการณ์ตรงกับอุตสาหกรรมของทีมที่ปรึกษาที่มีมานานกว่า 15 ปี  
หากท่านสนใจในบริการ ติดต่อ   อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริปก่อน   ทีมงานจะติดต่อกลับในทันที และจัดส่งข้อมูลให้ท่านได้มั่นใจในการบริการของ Q Time Consulting   

  

                         HD Medical

 

เพิ่มอีกหนึ่งช่องทางในการติดต่อและรับข่าวสาร      LINEqtimeconsult1   @qtimeconsult

 

hr1

Qtime Consulting

กิจกรรมของเว็บไซต์

Written on 24 ธันวาคม 2011, 09.49 by qtimecompany
risk-management-for-medical-devices-iso149712009Risk Management for Medical Devices- ISO14971:2007 (EN ISO14971:2012) ...
5910
Written on 24 ธันวาคม 2011, 09.45 by qtimecompany
risk-managementRisk Management     "Based -Thinking"    ISO31000 Risk Management     "Risk Based Thinking" ...
6140

Newsletter